terça-feira, 30 de outubro de 2007

Pfizer pretende adquirir fármaco para esquizofrenia da japonesa Taisho

A companhia norte-americana Pfizer Inc e a japonesa Taisho Pharmaceutical Co assinaram uma carta de intenção para a aquisição dos direitos de desenvolvimento e comercialização do fármaco candidato TS-032 para a esquizofrenia, da Taisho, fora do Japão.

A Pfizer declarou que o acordo irá garantir à companhia norte-americana direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização do TS-032, um novo fármaco candidato para a esquizofrenia descoberto pela companhia japonesa e que está em fase pré-clínica.

Caso o acordo definitivo seja assinado, a Taisho irá receber um pagamento inicial de 22 milhões de dólares, e pagamentos quando forem atingidos objectivos ligados ao processo de desenvolvimento, assim como regalias e pagamentos relacionados com as vendas, caso o TS-032 seja aprovado pelas autoridades reguladores e lançado no mercado.

O TS-032 é um novo antagonista dos mGluR (receptores metabotrópicos do glutamato) que pode oferecer uma nova opção de tratamento para os distúrbios do sistema nervoso central (SNC). Embora apenas uma parte das características dos mGluR seja compreendida, crê-se que os mGluR tenham um papel na transmissão de glutamato e de outras substâncias no cérebro. Anormalidades na neurotransmissão através dos mGluR podem ser uma causa para sintomas relacionados com a esquizofrenia, assim como outros distúrbios no SNC. Os dados demonstram que os antagonistas dos mGluR, como o TS-032, oferecem um potencial como novos tratamentos para a esquizofrenia.

Isabel Marques

Fontes: www.networkmedica.com, Reuters, CNNMoney, www.pfizer.com

Ozonoterapia: um universo terapêutico por descobrir

A ozonoterapia faz parte de um vasto universo terapêutico ainda por explorar. Por enquanto, a eficácia desta recente técnica de tratamento está associada às doenças inflamatórias, com especial sucesso, nas hérnias discais. Os especialistas acreditam que o método promete combater outras patologias, apontando algumas vantagens: percutâneo, muito seguro, não é tóxico, nem incisivo.

A utilização do ozono – uma molécula com três átomos de oxigénio – como técnica de tratamento em diversas doenças é desconhecida para a maioria dos portugueses, no entanto, este método é aplicado, no país, desde 2005. Nos últimos anos, a ozonoterapia tem sido muito utilizada no tratamento de patologias que afectam a coluna vertebral.

Para além das doenças da coluna, de acordo com um especialista em Neurocirurgia e Neurologia, a ozonoterapia “tem sido utilizada em Dermatologia, em insuficiências vasculares, nomeadamente, dos membros inferiores, em alterações reumáticas difusas e patologias infecciosas crónicas”, sublinhando que, “em diversas doenças inflamatórias, agudas ou crónicas, a capacidade oxidativa do ozono pode funcionar como um eficaz método de tratamento.”

Segundo explicou o neurologista, “o ozono actua sobre os mecanismos inflamatórios e, ao reduzir a inflamação, não destrói nada. Somente reduz o volume à custa do controlo da reacção inflamatória”, acrescentando que o poder oxidativo do oxigénio, acaba, também, “por dizimar alguns microrganismos, como bactérias, fungos e alguns vírus.”

Indicada, assim, para as doenças que tenham um componente inflamatório marcado, ou que provoquem um défice de oxigenação tecidular (falta de oxigénio nos tecidos associada a irregularidades na circulação sanguínea), a terapêutica tem ainda sido utilizada localmente e por via endovenosa “com melhoras acentuadas” – asseverou o neurocirurgião - nas insuficiências venosas e nas úlceras varicosas dos membros inferiores e na isquemia dos membros.

Como principal vantagem, o especialista realça o facto de ser um tratamento percutâneo, ou seja, sem qualquer incisão. “É uma técnica não invasiva, sem método destrutivo, por isso, o procedimento é muito seguro, não é tóxico e pode administrar-se com segurança”, frisou.

Hérnias: resultado excelente

Relativamente ao tratamento da coluna, o médico salientou que o ozono pode combater as doenças degenerativas, nomeadamente, “as artroses e artrites, Sindrome Túnel Cárpico e dores ligamentares e articulações”, sendo no tratamento da hérnia discal que a ozonoterapia “tem resultados excelentes”, garantindo que há doentes que se sentem muito bem pouco tempo após o tratamento.

«Resolver uma hérnia discal com a ozonoterapia é o ideal», reiterou, frisando que no tratamento o canal raquidiano nem sequer é abordado. “O ozono é injectado directamente e sob pressão no espaço discal, alargando-o e podendo, assim, levar ao desaparecimento da hérnia”, esclareceu, concretizando que “o efeito anti-inflamatório do ozono faz com que, na zona à volta da hérnia, haja diminuição da reacção inflamatória e a dor desapareça.”

Uma hérnia discal ocorre quando há ruptura do disco intervertebral e deslocação de tecido do seu interior para fora do compartimento natural e eventual compressão nervosa. Assim, na zona que circunda o disco, surge uma inflamação que origina volume acrescentado e promove a dor. “Com o ozono, os sintomas vão diminuindo e, em muitos casos, fazemos exames algum tempo depois do tratamento com ozono e a hérnia desapareceu totalmente”, concluiu.

Raquel Pacheco

Fonte: PainCare/Saúde Pública/Farma Comunicação

Papel do farmacêutico eficaz no controlo da asma

APA defende parceria estreita entre profissionais de saúde e doente em prol da melhoria dos resultados clínicos

Em Portugal, o Programa de Cuidados Farmacêuticos na Asma tem-se revelado “da maior utilidade.” Quem o diz é Marianela Vaz, presidente da APA (Associação Portuguesa de Asmáticos), considerando ser “indispensável uma parceria estreita” entre doente e profissionais de saúde.

“O farmacêutico desempenha uma missão muito importante no controlo da asma”, frisou a presidente da APA, sustentando que existem vários trabalhos publicados que demonstram a eficácia deste apoio. Em Portugal, - anunciou - “o Programa de Cuidados Farmacêuticos na Asma tem-se revelado da maior utilidade.”

No que concerne ao papel deste profissional de saúde, Marinela Vaz realçou: “Cabe-lhes contribuir para a educação dos doentes, fornecendo-lhes informações sobre a doença, as medicações e outras medidas para controlar a asma, ensiná-los a utilizar correctamente os diversos dispositivos para administrar medicação por via inalatória, monitorizar o uso dos medicamentos, identificar os asmáticos mal controlados, encorajando-os a procurar auxílio médico, ajudá-los a compreender o plano de tratamento e promover a adesão à terapêutica.”

No entanto, a prevalência elevada e crescente da asma faz desta doença crónica um importante problema de Saúde Pública. Actualmente, face às normas de orientação internacionais para o diagnóstico, e tratamento desta afecção e dispondo-se de medicamentos capazes de controlarem a grande maioria dos doentes, seria previsível que a asma estivesse controlada, mas não está.

De acordo com a dirigente da APA, “há estudos internacionais e nacionais que têm vindo a demonstrar que estamos longe de atingir o controlo em todos os parâmetros avaliados”, sublinhando que “a mortalidade será evitável se o doente for correctamente tratado.”

“Subdiagnóstico, prescrições médicas inadequadas, falhas de comunicação médico-doente, baixas expectativas dos doentes e aceitação da má qualidade de vida e na má aderência à terapêutica”, são os motivos – na opinião de Marinela Vaz - pelos quais a asma continua mal controlada.

Por isso, para inverter o cenário, a responsável aponta como fundamental a existência de “uma parceria estreita entre médico/farmacêutico e doente”, concretizando que, deste modo, poder-se-á “reduzir-se a falta de adesão ao tratamento, aumentar o grau de satisfação do doente, fornecer-lhe mais certezas sobre as decisões tomadas e reduzir a ansiedade.”

Destacando que, as organizações de suporte de doentes (como a APA) e a intervenção de equipas multidisciplinares “contribuem para a melhoria dos resultados clínicos”, a dirigente associativa reforçou que “é indispensável envolver os doentes nos cuidados de saúde que lhe são prestados de modo a desenvolverem competências para auto-avaliar e auto-controlar a sua doença.”

Raquel Pacheco

Fonte: Marinela Vaz (APA)

Asma: termoplastia brônquica como tratamento inovador

À luz de um estudo publicado no New England Journal of Medicine (NEJM) - intitulado «Asthma Control during the Year after Bronchial Thermoplasty», - a termoplastia brônquica pode ser uma nova esperança para os asmáticos.

De acordo com a publicação, trata-se de um tratamento endoscópico inovador que consiste em fornecer energia térmica às paredes das vias respiratórias. O procedimento é invasivo e pode ser feito em ambulatório em apenas 30 minutos.

Segundo os resultados apresentados, este tipo de tratamento pode vir a ser uma mais-valia no controlo da doença. “Mostrou que é capaz de reduzir o número de crises e melhorar a qualidade de vida dos doentes com asma moderada ou severa, podendo vir a ser uma mais-valia no controlo da doença”, informa o NEJM.


Europa: 90% sem tratamento adequado

Entretanto, um estudo dinamizado pela Federação Europeia das Associações de Doentes com Alergias e Doenças das Vias Respiratórias revelou que 90% das pessoas que sofrem de asma na Europa (cerca de 6 milhões) não estão a receber o tratamento mais indicado.

Segundo os dados da EFA (sigla em inglês), 70% destes asmáticos não pode realizar nenhum tipo de exercício físico e, um em cada três, considera que a sua vida social está limitada por culpa do mau controlo da doença.

A pesquisa constatou ainda que, ao todo, há 1,5 milhões de europeus asmáticos que dizem viver com o medo constante de que o próximo ataque possa ser fatal.


Sal agrava sintomas

Uma maior ingestão de sal pode agravar a doença, sugere uma revisão de estudos de investigadores britânicos e americanos publicada no International Journal of Clinical Practice.

A investigação analisou os dados epidemiológicos e clínicos, procurando
relacionar a quantidade de sódio ingerido na dieta alimentar e os sintomas de asma.

De acordo com Timothy Mickleborough, da Universidade do Indiana, e com Andrew Fogarty, da Universidade de Nottingham, os resultados concluem que a redução da ingestão de sal pode reduzir a gravidade da asma e os problemas respiratórios.

Raquel Pacheco

Fontes: New England Journal of Medicine/EFA/ International Journal of Clinical Practice/www.blackwellpublishing.com

Mulheres são as mais afectadas por doenças depressivas

Perturbações mentais representam 12% dos casos de incapacidade por doença no mundo

As mulheres são as principais vítimas de distúrbios mentais na sociedade actual. De acordo com um estudo elaborado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) há cinco doenças psiquiátricas na lista das dez principais causas de incapacidade a nível mundial e dentro de duas décadas as perturbações depressivas serão uma das principais causas de incapacidade. Este é problema de saúde pública que deve ser encarado, alerta a OMS.

As perturbações mentais são actualmente responsáveis por mais de 12 por cento dos casos de incapacidade por doença a nível mundial e24 por cento a nível europeu, revela o estudo da OMS que contou com a participação de investigadores da Escola de Saúde Pública da Universidade de Harvard, nos Estados Unidos da América.

A ansiedade, a doença bipolar e a depressão então entre as doenças do foro psiquiátrico mais comuns em Portugal, sendo que a última incide especialmente nas pacientes do sexo feminino. “Enquanto cerca de 10 a 25 por cento das mulheres são afectadas por esta perturbação (depressão), apenas aproximadamente metade dos homens sofre deste problema”, ou seja, “afecta ao longo da vida o dobro das mulheres comparativamente com os homens”, referiu a Associação de Apoio aos Doentes Depressivos e Bipolares (ADEBE), em declarações ao portal TV Ciência on-line.

A bipolaridade, doença psiquiátrica caracterizada por variações acentuadas do humor, com crises repetidas de depressão e “mania”, está também a atingir proporções elevadas no nosso país, afectando actualmente perto de 150 mil portugueses. Os dados da ADEBE indicam que cerca de 15 a 19 por cento dos indivíduos que sofrem desta patologia suicidam-se, enquanto 25 a 50 por cento tentam fazê-lo.

Os “jovens de género masculino que se encontram numa fase precoce da doença” inserem-se no grupo com mais elevado risco de suicídio, “particularmente aqueles que apresentaram comportamentos suicidários no passado, que abusam do álcool e que tiveram recentemente alta do hospital”, salienta a associação.

Em Portugal, a taxa de suicídio mais preocupante ocorre no Alentejo que, devido à gravidade dos casos, se aproxima dos países com mais elevado número de suicídios, como os EUA, Canadá, Japão e os países mais desenvolvidos da Europa. Pondo de parte esta excepção, a realidade do país assemelha-se à da maioria das nações do Sul da Europa, onde a taxa de suicídio anual é considerada relativamente baixa.

Marta Bilro

Fonte: TV Ciência, Associação de Apoio aos Doentes Depressivos e Bipolares, Farmacia.com.pt.

Europeus desconhecem realidade dos medicamentos contrafeitos

Apenas 18% considera a falsificação um problema grave

O fluxo de medicamentos contrafeitos não pára de aumentar e um inquérito europeu quis conhecer melhor o fenómeno. De acordo com a pesquisa, que contou com a participação de mais de 200 organizações de apoio a pacientes, devem ser tomadas medidas para travar a contrafacção de fármacos mas a via legal não é a mais indicada.

O estudo, conduzido pela empresa “Together4Health” e encomendado pelo “PatientView”, pretendeu avaliar e compreender a extensão desta actividade na Europa, bem como as medidas que devem ser instituídas para fazer frente ao mercado paralelo de venda de fármacos.

De acordo com os resultados, apenas 18 por cento dos inquiridos consideraram os medicamentos contrafeitos como um problema grave. Enquanto isso este mercado tem vindo a aumentar substancialmente, sendo que, em 2006, foi avaliado em mais de 27,8 mil milhões de euros e estima-se que possa valer mais de 52 mil milhões de euros em 2010.

Entre os participantes questionados, 82 referiram que o comércio de medicamentos contrafeitos é um problema de pouca importância ou que o assunto não apresenta qualquer problema. Os autores do inquérito, intitulado “O que deve ser feito acerca dos medicamentos contrafeitos?”, salientam, por isso, que os resultados revelam “um preocupante desconhecimento entre os pacientes e organizações de pacientes relativamente à escala do problema dos medicamentos contrafeitos na Europa”.

Pondo de parte a falta de conhecimento sobre o assunto, o relatório revela uma resposta bastante positiva no sentido de ser criado um organismo pan-Europeu para detectar e controlar as vendas e utilização dos medicamentos falsificados. Porém, apenas uma minoria dos respondentes apoia as recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS) que falam da necessidade de haver mais intervenção legal.

“Os inquiridos admitem temer que a burocracia extra gerada pela intervenção [legal] possa inibir o comércio além-fronteiras que ajuda a reduzir os preços globais dos medicamentos”, refere o relatório.

“A maioria dos participantes no inquérito não é a favor de novas regulações para combater o comércio de medicamentos contrafeitos. Em vez disso, preferem um reforço da legislação actual, aliado a um esforço para aumentar a consciencialização pública e as medidas que permitam uma melhor monitorização nacional/internacional dos sistemas de distribuição de medicamentos”, acrescentam as conclusões.

Por sua vez, 80 por cento defendem que os farmacêuticos não devem poder adquirir medicamentos a partir de uma fonte escolhida por eles, incluindo a internet. Em vez disso, recomendam que os farmacêuticos obtenham medicamentos apenas a partir de retalhistas e produtores que tenham sido acreditados por uma entidade reguladora de fármacos, sugerindo a necessidade de um controlo mais apertado às cadeias de fornecimento.

Entre os questionados, 70 por cento não tinham conhecimento da existência de iniciativas nacionais e internacionais de combate aos mercados de medicamentos contrafeitos.

“Perguntámos a 236 directores de grupos de pacientes em 34 países de toda a Europa o que é que eles achavam que deveria ser feito para reduzir o comércio de medicamentos contrafeitos. As respostas foram várias mas apontam numa direcção, acredito que irão ajudar ao início de um acordo europeu que possa ser adoptado em associação com os parceiros do IMPACT (Grupo de Intervenção Internacional Anti-Contrafacção de Produtos Médicos da OMS) e implementado a nível local”, afirmou o director do “Together4Health”, Simon Williams.

Marta Bilro

Fonte: DrugResearcher.com, In-PharmaTechnologist.com.

Tratamento clínico e punção podem eliminar quisto no ovário
Uma alternativa à intervenção cirúrgica


Uma tese de doutoramento feita no Hospital das Clínicas de São Paulo mostra que o tratamento clínico e a utilização da técnica de punção podem ser mais eficazes na remoção de quistos relativamente grandes nos ovários do que a cirurgia, o método normalmente usado nestas situações.

De acordo com os resultados da investigação agora divulgada, nos casos em que o quisto tenha entre cinco e 10 centímetros de diâmetro é de 73,2 por cento a taxa de sucesso na substituição da intervenção cirúrgica por aqueles métodos. Num estudo que acompanhou 71 mulheres com idades compreendidas entre os 19 e os 70 anos e com quistos benignos com aquelas dimensões, procurou-se encontrar o equilíbrio clínico das pacientes através do tratamento hormonal ginecológico. Numa avaliação feita ao cabo dos primeiros três meses de estudo, a maioria daquelas pacientes foi submetida à punção (fertilização in vitro com vista à retirada de óvulos, por meio de uma agulha introduzida pela vagina que aspirou o interior dos quistos).
A investigadora responsável pelo estudo explica que “quando um quisto tem menos de três centímetros o tratamento hormonal é o mais indicado. No entanto, naqueles que têm mais de cinco centímetros de diâmetro a conduta dos médicos é variada, e muitos recomendam a cirurgia. “Um tratamento clínico, que pode ser acompanhado de punção, evita os inconvenientes da operação”, refere o estudo agora conhecido, esclarecendo, no entanto, que a combinação do tratamento clínico com o recurso à punção não constitui uma solução universal, não podendo ser utilizada em todas as pacientes.
Antes do arranque do ensaio foram analisadas cerca de 500 mulheres com quistos, mas apenas 71 acabariam por participar na investigação, em resposta a critérios de selecção como exames de marcadores tumorais, hormonais e ultra-sonográficos. O resultado final aponta para a existência de um grupo correspondente a 19,8 por cento das doentes em que houve uma recidiva dos quistos no prazo de um ano, o que levou ao encaminhamento daquelas mulheres para a cirurgia.

Carla Teixeira
Fonte: «Jornal Pequeno»
Apsen Farmacêutica rubrica dupla estreia no Brasil
Primeiro genérico para a doença de Alzheimer


Já se encontra disponível no mercado farmacêutico brasileiro, na apresentação de 60 comprimidos de 10mg, o primeiro genérico de cloridrato de memantina. Trata-se do primeiro medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer a ser lançado no Brasil, ao mesmo tempo que marca a estreia da Apsen Farmacêutica na área dos medicamentos sem marca comercial.

Num comunicado disponibilizado no site do laboratório, em www.apsen.com.br, Cristina Focassio, gerente de produto da empresa, considera que “a Apsen está comprometida e dedicada a produzir o melhor em produtos farmacêuticos para a classe médica e para os seus pacientes”. Ainda segundo a mesma fonte, além de se dedicar à investigação e ao desenvolvimento de novos medicamentos, a Apsen está “consciente da importância de disponibilizar à população medicamentos com custo acessível”, reafirmando a sua “preocupação com a saúde e com a qualidade de vida das famílias, dos pacientes e dos cuidadores”. A doença de Alzheimer, mais comum em cidadãos idosos, atinge actualmente cerca de 15 milhões de pessoas à escala mundial, segundo a Apsen, que cita estatísticas do último censo do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística e dados epidemiológicos mundiais da doença para estimar que a sua prevalência atinja os 1,2 milhões de doentes no Brasil, com cerca de 100 mil novos diagnósticos por ano.

Carla Teixeira
Fonte: Apsen Farmacêutica

Roche adia novamente prazo limite para aquisição da Ventana

Proposta estende-se até 17 de Janeiro mas as condições mantêm-se inalteradas

A Roche adiou, pela quarta vez, o prazo limite para a concretização da oferta de aquisição sobre a Ventana Medical Systems. Por sua vez, a empresa especializada em histopatologia reforçou o “não” à proposta da farmacêutica suíça que, desde o inicio, considera inadequada.

A Roche oferece 2,2 mil milhões de euros pela Ventana, ou 53,4 euros por cada acção da empresa, proposta considerada hostil e cuja data limite é agora novamente estendida até ao dia 17 de Janeiro de 2008.

A proposta foi lançada em Junho pelo laboratório suíço e posteriormente prolongada por três vezes, num primeiro limite até 23 de Agosto, posteriormente, até 20 de Setembro e depois até 1 de Novembro.

Num comunicado publicado esta segunda-feira no seu portal na internet, a Ventana frisa o seu desagrado face à persistência da Roche. “Mais de 99,5 por cento dos nossos investidores recusaram por quatro vezes a oferta inadequada da Roche e ainda assim a Roche insiste em manter as suas tácticas fúteis e dispendiosas”, afirma o director executivo da empresa, Chris Gleeson.

O responsável acrescenta ainda que praticamente todos os investidores da empresa concordam que 53,4 euros por cada acção não correspondem ao valor real da empresa e reconhecem que a Ventana está a ganhar um verdadeiro impulso no seu mercado.

“O nosso quadro continua a recomendar aos accionistas que não disponibilizem nenhuma das suas acções à Roche”, refere Gleeson, sublinhando o compromisso dos accionistas em acrescentar um valor superior à empresa continuando a executar com sucesso o seu plano estratégico e a capitalizar nas muitas oportunidades que hão-de surgir.

A Ventana diz ainda que aquando da terceira extensão do prazo limite da oferta por parte da Roche, foram apenas disponibilizadas 0,2 por cento das 35 milhões de acções da empresa.

Marta Bilro

Fonte: Ventana, Pharmalot, CNN Money, Reuters, Farmacia.com.pt.

Pfizer abre centro de I&D em Israel

O grupo farmacêutico norte-americano Pfizer tem planos para abrir um centro de investigação e desenvolvimento em Israel. De acordo com o jornal Haaretz, que cita fontes governamentais, as conversações estão já num ponto avançado e o local eleito deverá ser a Galileia.

Os representantes da empresa encontraram-se recentemente com o Ministro da Indústira, Comércio e Trabalho de Israel, Eli Yishai para discutir o projecto que deverá estar concluído no final do próximo ano.

O estabelecimento, em Israel, de um centro de investigação e desenvolvimento por parte de uma farmacêutica estrangeira tem sido um dos objectivos centrais do Ministério da Indústira, Comércio e Trabalho nos últimos anos, como parte dos planos para fomentar o sector biotecnológico.

Para além disso, um projecto desta envergadura representa também o surgimento de competitividade para a Teva, a farmacêutica local que desenvolve medicamentos genéricos com base em fármacos de marca de empresas como a Pfizer.

A Pfizer gasta anualmente 4,86 mil milhões de euros em investigação e desenvolvimento e a construção de um novo centro em Israel pode simbolizar uma lufada de ar fresco rumo ao desenvolvimento de novos fármacos.

Marta Bilro

Fonte: Haaretz.com, Israel National News.

China impõe medidas restritas para atribuição de licenças farmacêuticas

A China está a tornar mais rigorosos os padrões de qualidade para a atribuição de licenças farmacêuticas, uma medida que surge na sequência de uma série de mortes e lesões provocadas pela ingestão de medicamentos falsos, informou esta segunda-feira a agência oficial do estado.

As novas normas, que entram em vigor a 1 de Janeiro do próximo ano, vão limitar as regras que actualmente permitem a um produtor obter uma licença caso sejam detectadas três falhas num medicamento, mas que foram posteriormente corrigidas. De acordo com a Xinhua, no futuro, não serão permitidas “falhas graves” no processo de produção de fármacos.

“Os novos padrões reforçaram a supervisão de sectores mais susceptíveis no controlo de qualidade dos produtores de medicamentos”, afirmou o director da Administração Chinesa para os Alimentos e Fármacos (SFDA), Bian Zhenjia.

A Xinhua diz também que o fornecimento de informações falsas por parte das farmacêuticas foi considerada uma “falha grave”, porém não foram dados outros exemplos que se enquadrem neste padrão, noticia a Associated Press.

O governo chinês tem vindo a lançar um conjunto de iniciativas para recompor a reputação internacional do país no âmbito da produção de medicamentos. Conforme foi noticiado pelo Farmacia.com.pt, em Setembro, foi anunciada a preparação de um novo sistema de reintrodução de medicamentos no mercado e que vai obrigar as produtoras farmacêuticas do país a pagarem multas, caso não procedam à recolha de produtos que tenham sido considerados perigosos.

Recorde-se que, o ex-director da SFDA, Zheng Xiaoyu, foi executado em Julho, depois de ter sido condenado à pena de morte sob acusações de corrupção relacionada com a aprovação de fármacos que não cumpriam os padrões de qualidade, acabando por conduzir à morte vários cidadãos chineses. Em Fevereiro o governo ordenou a reavaliação de 170 mil licenças de produção atribuídas durante a direcção de Zheng Xiaoyu de forma a garantir que tinham sido devidamente outorgadas.

Os novos padrões que regem “as boas práticas de produção” fornecem também especificações técnicas adicionais, revelou a Xinhua. “As alterações incidem principalmente nos requisitos tecnológicos de gestão que engloba áreas que incluem as qualificações pessoais, os processos de produção, o controlo de qualidade e a verificação de documentos numa proposta para assegurar a qualidade dos medicamentos”, referiu Bian Zhenjia, citado pela agência oficial.

Marta Bilro

Fonte: Associated Press, Yahoo News, Farmacia.com.pt.

Novas farmácias apenas em 2009

Concursos podem prolongar-se por 450 dias

Entra em vigor esta terça-feira o novo regime jurídico das farmácias de oficina e que retira a exclusividade da propriedade destes estabelecimentos aos farmacêuticos. Porém, a abertura das primeiras farmácias à luz da nova legislação deverá surgir apenas em 2009, altura em que deverão começar a ser atribuídos os alvarás. Os 350 novos postos de venda que aguardam para ser abertos deverão manter-se assim durante mais de um ano.

O projecto de portaria do Ministério da Saúde que regulamenta a lei refere que um concurso público para a abertura de uma nova farmácia pode prolongar-se por um máximo de 325 dias. Em caso de empate no primeiro lugar – do qual são excluídos todos os que já tiverem ligação a um estabelecimento existente – a decisão pode prolongar-se por 450 dias, uma vez que haverá necessidade de fazer um sorteio para determinar o vencedor, refere a edição desta terça-feira do Diário de Notícias.

Para além disso, segundo adiantou o ministro da Saúde, Correia de Campos, antes de ser lançado o primeiro concurso, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) terá que avaliar os locais onde as farmácias serão abertas, de forma a garantir que estas se adaptam às novas regras. Isto porque, os novos estabelecimentos terão que servir 3.500 utentes, em vez dos habituais quatro mil exigidos anteriormente.

De acordo com o Ministério da Saúde, um dos objectivos é acelerar o processo que envolve os concursos para a abertura de novos estabelecimentos de venda de medicamentos cuja conclusão se “protelava por vários anos”. Conforme exemplificou o ministro Correia de Campos há uma semana no Parlamento, a abertura, em 2001, de 204 novas farmácias, só ficou concluída em 2006. Sorteando o vencedor, o novo modelo contribui para a diminuição da espera, evitando os recursos para os tribunais.

Ainda assim a medida não satisfaz o Sindicato Nacional dos Farmacêuticos, que considera que “se antes era difícil um farmacêutico conseguir ter a sua própria farmácia, agora é ainda mais difícil”.

As novas regras abonam a favor da capacidade económcia dos concorrentes, considera a sindicalista Sónia Correia, visto que já que não é valorizada a experiência nem a qualidade da proposta.

Marta Bilro

Fonte: Diário de Notícias, Fábrica de Conteúdos, Diário Digital.

Tempo de balanço e de envolver o homem na luta da mulher
Dia Nacional de Prevenção do Cancro da Mama

Todos os anos são diagnosticados em Portugal cerca de quatro mil novos casos de cancro da mama, uma doença que afecta sobretudo mulheres, mas em que um por cento dos casos penaliza homens. Segundo a Sociedade Portuguesa de Senologia, 1500 desses diagnósticos acabam por levar à morte dos doentes. No Dia Nacional de Prevenção do Cancro da Mama, que hoje se assinala, é tempo para um balanço das actividades de luta contra aquele carcinoma, e também de chamar os homens a apoiar as mulheres afectadas.

Para assinalar a efeméride, o Núcleo Regional do Sul da Liga Portuguesa Contra o Cancro apresentou, às primeiras horas desta manhã, a campanha de sensibilização «Eles também choram», especificamente dirigida aos maridos, companheiros, filhos e amigos das mulheres vítimas do carcinoma mamário. A sessão de lançamento da iniciativa teve lugar no recinto do Instituto Português de Oncologia de Lisboa, tendo sido explicado aos presentes que, “para ajudar os homens a ajudar as mulheres”, o Movimento Vencer e Viver, constituído por centenas de mulheres mastectomizadas na sequência da doença, lançou uma campanha que, de acordo com as palavras da coordenadora nacional do movimento, Conceição Matos, pretende sobretudo dar uma ajuda aos “homens que têm na sua vida uma mulher que sofre de cancro da mama”, no sentido de eles “deixarem de fazer parte do problema para passarem a fazer parte da solução”.
No âmbito de uma efeméride a que também a Assembleia da República se associa, com a instalação de uma iluminação cor-de-rosa (a cor da luta contra a doença) na fachada do Palácio de São Bento, numa cerimónia agendada para as 18h30, e que contará com a presença de Jaime Gama e de outras destacadas individualidades, o dia de hoje pretende chamar a atenção da sociedade para o facto de a prevenção do cancro da mama assentar fundamentalmente na realização de rastreios, de que, segundo notícias recentes, mais de 40 por cento das mulheres portuguesas fogem. Além dos rastreios, há também as consultas de rotina, indicadas para as mulheres com mais de 50 anos, e a coordenação entre um grupo pluridisciplinar de médicos que confluem na necessidade de diagnosticar atempadamente esta doença, para agir mais rapidamente sobre ela, evitando as consequências mais penalizadoras, como a extracção de parte ou toda a mama e as metástases para outros órgãos do corpo humano.
No Algarve o Dia Nacional de Prevenção do Cancro da Mama é assinalado com um balanço dos dois anos de actividade da unidade móvel de rastreio digital, que já fez exames a 17 mil mulheres dos 16 concelhos da região. O presidente da Associação Oncológica do Algarve, José Santos Pereira, recorda a “luta titânica” travada contra “incompreensões e vontades” que garante ainda não ter compreendido, mas afirma ser hoje “um homem feliz” com os resultados alcançados. Citado pelo Observatório do Algarve, aquele responsável frisa que se trata de “um exame gratuito, a todas as mulheres entre os 50 e os 65 anos, convocadas através de carta da Administração Regional de Saúde, que nem precisam de se candidatar”. A única “candidatura” aos exames de rastreio é a idade da mulher, enuncia José Santos Pereira, salientando que “está previsto o aumento da idade das convocadas”, que a cada ano subirá um ano, de modo a atingir os 70 anos em 2012.

Carla Teixeira
Fonte: Agência Lusa, Infocancro, Observatório do Algarve, «Sol»
Objecção de consciência na dispensa de certos medicamentos…
Farmacêuticos italianos recusam pedido do Papa


O pedido feito por Bento XVI, no sentido de que os farmacêuticos de todo o mundo se abstivessem de dispensar aos seus utentes medicamentos como a “pílula do dia seguinte” ou que auxiliam a morte assistida, não encontrou eco nas associações de farmacêuticos italianas. Os profissionais garantem estar obrigados por lei a garantir o fornecimento de qualquer fármaco prescrito, e frisam que, sem a alteração da lei actual, a objecção de consciência não é possível.

Franco Caprino, secretário nacional da Federfarma, a associação que representa mais de 16 mil farmácias em Itália, explicou que o pedido do Papa não é, para já, exequível, na medida em que a lei estipula uma obrigatoriedade na prestação do serviço de venda de medicamentos com que a objecção de consciência, por força, se incompatibilizaria. De acordo com aquele responsável, Bento XVI deveria ter-se dirigido “a outras sedes”, embora o porta-voz do Vaticano tenha já afirmado que “a objecção de consciência é um direito”, e que as declarações do Sumo Pontífice mais não foram do que uma exortação a que os farmacêuticos católicos assumam esse direito, tal como os médicos, a “não colaborar” com métodos e práticas que de forma directa sejam atentatórios da vida humana, quer no seu início, quer no seu término. Falando aos participantes no V Congresso Internacional de Farmacêuticos Católicos, que decorreu sob o lema «As novas fronteiras do acto farmacêutico», o Papa considerou que a federação era “convidada a enfrentar a questão da objecção de consciência, que deve ser um direito reconhecido na vossa profissão”.

Carla Teixeira
Fonte: Agência Lusa

REPORTAGEM

Regime jurídico entra em vigor debaixo de contestação
Novas regras nas farmácias portuguesas


“A evolução da sociedade, o dinamismo das farmácias e as profundas alterações no sector do medicamento”, conjugadas com a já desgastada vigência de uma lei que remonta à década de 60 do século passado, confluíram para o que o Governo considerou ser uma reforma aconselhável. O Decreto-Lei nº 307/2007, publicado em «Diário da República» no passado dia 31 de Agosto, entra nesta terça-feira em vigor, alavancando uma profunda mudança nas regras por que se rege a actividade das farmácias de oficina em Portugal.

Considerando que esta reforma vem pôr fim a “um regime jurídico desadequado e injustamente limitador do acesso à propriedade”, como é referido no preâmbulo do decreto-lei que estabelece a nova norma, a que o farmacia.com.pt teve acesso, o Ministério da Saúde, e através dele o Governo, entendem que a legislação agora revogada “foi aprovada num contexto nacional e europeu que não tem paralelo com a actualidade, pelo que importa adaptá-la à nova realidade da sociedade portuguesa”. A questão da propriedade é tema central da nova lei, tanto mais que a tutela mostra, no texto legal que introduz as novas regras, a firme convicção de que a limitação da propriedade das farmácias, até este momento, à classe farmacêutica terá suscitado “a criação de situações fictícias”, em que um farmacêutico assumiria a posse de um estabelecimento que, na verdade, não lhe pertencia.
Esta presunção do Governo, assumida publicamente pelo ministro da Saúde, teve já ampla repercussão junto dos diversos agentes do sector, que criticaram Correia de Campos por ter insinuado a existência de corrupção sem ter concretizado casos e números, que a Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) disse desconhecer, pela voz de Vasco Maria, presidente do conselho de administração daquela entidade, mas que a própria bastonária dos farmacêuticos, Maria Irene Silveira, reconheceu existir, tendo até recordado um caso ocorrido há cerca de seis anos, que a própria testemunhou, quando dirigia a Secção Regional de Coimbra da Ordem dos Farmacêuticos.
A questão da propriedade dos estabelecimentos de dispensa de medicamentos parece ser assim o tema mais quente que o novo regime jurídico espoleta, mas a verdade é que as novas regras mexem com muitos outros aspectos da actividade e da profissão farmacêuticas. A entroncar na questão da propriedade, e tal como tem vindo a ser noticiado pelo farmacia.com.pt, está outro assunto polémico: é que, ao aprovar a aquisição de novas farmácias por qualquer pessoa, independentemente da sua profissão, abolindo a exclusividade do farmacêutico, o Governo abriu portas a uma nova polémica, quando declarações do ministro da tutela fizeram ventilar a ideia, entretanto desmentida por fonte oficial, de que os não farmacêuticos seriam, de algum modo, favorecidos nos concursos para compra de novos espaços de venda de medicamentos.
Por outro lado, o novo regime jurídico vem mexer na regulação da direcção técnica das farmácias, vincando a exigência de aquela ser assegurada, em permanência e exclusividade, por um farmacêutico, e também na questão da autonomia do papel do director técnico. São igualmente alterados os pressupostos relativos ao quadro de pessoal das farmácias, horários e requisitos de licenciamento, e são introduzidos os conceitos de dispensa de medicamentos não sujeitos a receita médica através da internet e ao domicílio, aquisição de fármacos através de concurso, prestação de novos serviços naqueles espaços e transferência de farmácias dentro do mesmo município, independentemente da existência de concurso público.
Inicia-se assim, a partir de hoje, uma nova era no sector farmacêutico em Portugal, com o Governo a ousar ir em frente, indiferente à contestação dos vários agentes do sector e de facções políticas como o PSD e o PCP, que chegaram a pedir uma segunda apreciação da nova legislação na Assembleia da República. Este regime jurídico deverá ainda ser complementado com quatro portarias, segundo apurou o farmacia.com.pt junto de fonte parlamentar. Nessas portarias serão definidos os contornos da venda online de medicamentos (dispensa e entrega deverão ser feitas pelo mesmo profissional que as faria na farmácia), tal como o leque de serviços que as farmácias podem oferecer, como imunizações não incluídas no Plano Nacional de Vacinação, campanhas de informação, programas de cuidados farmacêuticos e colaboração nos programas de educação para a saúde.
Ainda antes disso, a nova lei confere aos utentes a possibilidade de reclamar diante de uma eventual situação de mau atendimento, bastando para isso aceder ao site do Infarmed (http://www.infarmed.pt/) e expor o problema, e abre caminho à existência de farmácias abertas ao público em regime de permanência nos hospitais e ao alargamento de horários, nas restantes, para um período mínimo de 55 horas por semana, acabando com a taxa de serviço nocturno que até agora era cobrada aos utentes que se pretendiam aviar as suas receitas médicas fora do horário normal de funcionamento daqueles estabelecimentos.

Carla Teixeira
Fonte: «Diário da República», «O Primeiro de Janeiro», Agência Lusa, Mobifarm, farmacia.com.pt, contactos telefónicos

FDA aprova Tasigna para o tratamento da leucemia

A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) aprovou a comercialização do Tasigna (nilotinib), da Novartis AG, para o tratamento de pacientes com leucemia mielóide crónica (LMC), resistente ou intolerante ao tratamento anterior, incluindo o Glivec/Gleevec (imatinib), fármaco da mesma companhia.

O Tasigna, que irá competir com o Sprycel, da Bristol-Myers Squibb Co, foi aprovado para pacientes com LMC com cromossoma Filadélfia positivo (Ph+). A Novartis declarou que o Tasigna, tratamento oral que é tomado duas vezes por dia, estará disponível nos Estados Unidos dentro de dias.

O Tasigna inibe a produção de células cancerígenas ao direccionar-se à proteína Bcr-Abl. Esta proteína, produzida pelas células que contêm um cromossoma anormal, denominado Filadélfia, é reconhecida como sendo o elemento chave na superprodução de glóbulos brancos que causam cancro nos pacientes com leucemia mielóide crónica.

A aprovação baseou-se num ensaio clínico multicentro e de rótulo aberto que avaliou a segurança do fármaco, e as taxas de resposta citogenética e resposta hematológica. O Tasigna foi especificamente delineado para atingir a proteína Bcr-Abl mais preferencialmente do que o Glivec, sem adicionar novos mecanismos de acção. No sexto mês de seguimento, o Tasigna reduziu ou eliminou as células que continham o cromossoma anormal Filadélfia em 40 por cento dos pacientes na fase crónica da doença.

O Tasigna poderá substituir, em algumas situações, a utilização do Glivec/Gleevec, o segundo fármaco da Novartis mais vendido no ano passado, com vendas de 2,6 mil milhões de dólares. O fármaco poderá gerar vendas de, pelo menos, 500 milhões de dólares por ano. A Novartis declarou que as vendas conjuntas do Glivec/Gleevec e do Tasigna poderão representar mais de 3,5 mil milhões de dólares anualmente.

Espera-se que o Tasigna seja aprovado na União Europeia no final deste ano, sendo que já está aprovado na Suiça, desde Julho de 2007, e está à espera de aprovação no Japão.

A LMC é um dos quatro tipos de causas mais comuns de leucemia, uma forma de cancro no sangue, que afecta aproximadamente 4 500 pessoas nos Estados Unidos todos os anos, e é responsável por cerca de 15 por cento de todos os casos desta doença em todo o mundo.

Isabel Marques

Fontes: www.networkmedica.com, Reuters, www.marketwatch.com, Bloomberg, CNNMoney

CellCept aumenta riscos de aborto e malformações do feto

FDA acrescenta novas contra-indicações ao medicamento

O CellCept (Micofenolato de mofetil), um medicamento da Roche utilizado para evitar a rejeição em caso de transplantes de órgãos, aumenta o risco de aborto no primeiro trimestre de gravidez e a ocorrência de malformações congénitas do feto. O alerta foi dado esta segunda-feira num comunicado emitido pela Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA).

A entidade reguladora do sector dos medicamentos nos Estados Unidos da América resolveu, por isso, alterar o folheto informativo que acompanha o medicamento, fazendo passar o fármaco da categoria C (não pode ser excluído o risco de anomalia fetal) para a categoria D (comprovada a evidência de risco para o feto).

As novas indicações alertam para um acréscimo do risco de deformações do feto ao nível das orelhas e da face e problemas nos membros, coração e outros órgãos. Os avisos tiveram origem em dados recolhidos a partir de um registo nacional de mulheres que às quais foi administrado o medicamento durante a gravidez, indica o documento a que o Farmacia.com.pt teve acesso.

Nesse sentido, a FDA recomenda que o CellCept não seja prescrito sem que um exame prévio exclua uma possível gravidez da paciente. Os profissionais de saúde deverão também ter em consideração que o medicamento pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais, adverte o mesmo documento.

O aviso da FDA cita um relatório posterior à comercialização do fármaco com dados recolhidos entre 1995 e 2007 e que revelou que entre 77 mulheres expostas ao medicamento, 25 sofreram um aborto espontâneo e 14 deram à luz uma criança com malformações.

Marta Bilro

Fonte: FDA, Reuters, Infarmed.

Estudantes de Farmácia do Porto reúnem-se em congresso
«Qualidade para um futuro de excelência»


Arranca nesta terça-feira no auditório da Faculdade de Engenharia da Universidade do Porto o II Congresso Científico da Associação de Estudantes da Faculdade de Farmácia da UP. Subordinado ao tema «Qualidade para um futuro de excelência», o encontro pretende, durante os próximos dois dias, promover “uma reflexão sobre a qualidade em todas as vertentes profissionais” do sector farmacêutico, segundo a direcção da associação académica.

Tendo em conta que “a qualidade é cada vez mais um objectivo fundamental na evolução de qualquer área científica”, e sendo verdade, na óptica da organização deste congresso, que “a quantidade teve lugar no passado, mas «qualidade» é a melhor palavra para definir os objectivos do presente e do futuro”, os estudantes de Farmácia do Porto entendem que a temática abraçada é ambiciosa, “vasta e difícil”, mas consideram que é também, “no actual contexto científico, mais pertinente do que nunca”. Nessa linha, querem expor e debater argumentos sobre o modo mais eficaz de “definir parâmetros de qualidade, saber avaliá-la, ter a qualidade desejada e adequada às exigências actuais, e com que custos”.
Contando com os apoios da Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto, da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) e da Caixa Geral de Depósitos, o congresso arranca pelas nove horas, com a recepção dos convidados, e prolonga-se durante todo o dia de hoje, retomando amanhã os trabalhos. Pelo auditório da FEUP passarão diversos intervenientes, entre os quais Rui Botelho, da Ordem dos Farmacêuticos, Noélia Duarte, do Instituto da Qualidade em Saúde, Pedro Barosa, da companhia farmacêutica Schering Plough Farma Lda., Sílvia Moutinho, do Hospital Geral de Santo António, e Maria Cristina Antão, dos Laboratórios Equilibrium. Estão igualmente reservados espaços de debate sobre as várias áreas da profissão – farmácia comunitária, farmácia hospitalar, laboratório de análises clínicas, entre outros temas, serão abordados por diversos especialistas no decurso do congresso –, e um momento de animação, na sessão de encerramento, com uma actuação das Sirigaitas e da Tuna de Farmácia do Porto. O programa completo do evento encontra-se disponível no site da Faculdade de Farmácia, no endereço http://www.ffup.pt/.

Carla Teixeira
Fonte: Associação de Estudantes de Farmácia da Universidade do Porto